骨科龙头爱康医疗牙种植体系统获三类医疗器械注册证 进军口腔颌面修复领域

每经记者 林姿辰 每经编辑 魏官红 

2月8日晚间，骨科爱康医疗（HK01789，爱康股价8.55港元，医疗牙种医疗域市值95.40亿港元）发布公告称，植体注册证进公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局批准的系统牙种植体系统三类医疗器械注册证。

公告显示，获类该产品由牙种植体和牙种植体附件组成；牙种植体分为标准型和锥型，器械腔颌采用符合GB/T13810或ISO5832-2的军口纯钛TA4制成，产品表面经喷砂酸蚀处理。面修在此之前，复领爱康医疗于2022年7月获得了用于颌面外科的骨科骨填充材料三类医疗器械注册证。

作为国内骨科关节龙头，爱康爱康医疗2021年超八成收入来自髋膝关节植入物产品线，医疗牙种医疗域其余收入主要来自脊柱和创伤植入物业务，植体注册证进以及定制化产品及服务业务。系统公司业绩受人工关节国家集采影响较大。

而随着2022年上半年，全国人工关节带量采购的招标结果在各个省份开始陆续执行，爱康医疗2022年中报中的董事长报告提到，行业发展的确定性进一步增强。如何在新的价格体系之下重新捋顺行业中各个环节并进行磨合，维持公司的可持续发展，成为公司面临的新的挑战。

此次公告中，爱康医疗明确表示，（牙种植体和用于颌面外科的骨填充材料）两项产品的获批，标志着集团正式进入口腔颌面修复领域。未来将借鉴在骨科方面的成功经验，依托口腔专家团队，聚焦新技术新材料，为牙科种植提供新的解决方案。

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